Регистрация медицинских изделий
Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре по правилам ЕАЭС для изделий всех классов риска. Внесение изменений в действующие РУ.
Регистрация и сертификация, склад 3 000 м², растаможка, логистика и продажи медицинского оборудования. Один партнёр на весь путь: от технической документации до поставки в клинику.
Мы берём на себя весь путь медицинского изделия в России: документы, сертификаты, таможню, хранение, доставку и продажи. Производитель занимается производством, а мы открываем ему рынок.
складских помещений для медицинских изделий
класса риска: 1, 2а, 2б и 3, с которыми мы работаем
языка сопровождения: русский, китайский, английский
договор на полный цикл: от документов до продаж

Берём задачу целиком или отдельным этапом. Каждую услугу ведёт профильный специалист, а вы общаетесь с одним менеджером.
Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре по правилам ЕАЭС для изделий всех классов риска. Внесение изменений в действующие РУ.
Декларации и сертификаты соответствия ЕАЭС (EAC), добровольная сертификация ГОСТ Р, отказные письма для таможни.
Подготовка технической и эксплуатационной документации по требованиям РФ, профессиональный перевод с китайского и английского языков.
Организация технических и токсикологических испытаний, испытаний на ЭМС и клинических исследований в аккредитованных центрах.
Выступаем представителем иностранного производителя в России: ведём переписку с регулятором, отвечаем за пострегистрационный контроль.
Таможенное оформление медицинского оборудования, подбор кодов ТН ВЭД, расчёт платежей, сопровождение импорта из Китая.
Ответственное хранение любых медицинских изделий, приёмка, маркировка, комплектация заказов и учёт остатков в WMS.
Доставка от завода в Китае до склада в Москве и дальше в клиники и к дистрибьюторам во все регионы России.
Продаём и распространяем медицинское оборудование и изделия через нашу базу клиник, дистрибьюторов и участие в тендерах.
Помогаем найти новых покупателей, расширить клиентскую базу и выйти в новые регионы. Знакомим с клиниками и закупщиками.
Анализ рынка и конкурентов, позиционирование, презентации на русском языке, участие в отраслевых выставках.
Пострегистрационное сопровождение, сервисное обслуживание, юридические консультации. Расскажите о задаче, и мы подберём решение.
Шесть этапов, которые мы проходим вместе с производителем.
Изучаем изделие, определяем класс риска, сроки, бюджет и оптимальный путь вывода на рынок.
Собираем и переводим техническое досье, готовим инструкции и маркировку на русском языке.

Ввозим образцы и проводим технические, токсикологические и клинические испытания в аккредитованных лабораториях.
Подаём документы в Росздравнадзор, отвечаем на запросы экспертов и сопровождаем до решения.

Получаем регистрационное удостоверение, оформляем декларации и разрешения на ввоз.
Растамаживаем партии, храним на складе 3 000 м², доставляем по России и продаём через нашу сеть.

俄罗斯市场正在等待您的设备
MedKoi помогает китайским заводам увеличить продажи в России. Мы найдём для вас дистрибьютора и представителя, подготовим полный пакет документов, получим регистрационное удостоверение и расширим рынок сбыта вашей продукции.


Оборудование, расходные материалы и изделия всех классов риска. Мы берём на себя полный цикл и весь спектр работ, чтобы ваш завод зарабатывал больше.
Собственные складские помещения рядом с Москвой. Храним оборудование, расходные материалы и любые медицинские изделия с соблюдением условий хранения.



Из Москвы мы доставляем медицинские изделия во все регионы и знаем, кому их продать: у нас есть база клиник и медицинских учреждений по всей стране.
Вся инфраструктура и команда в одном месте.
Государственные и частные клиники во всех федеральных округах.
Авто, ж/д и авиа. Консолидация грузов и страхование.


Мы строим сеть, в которой выигрывают все: производители получают рынок, клиники получают оборудование, дистрибьюторы получают продукт.

Зарегистрируем и продадим ваше изделие в России.

Поставки сертифицированного оборудования со склада в Москве.

Современное оборудование напрямую от производителей.

Совместные маршруты по России и из Китая.
Документы, таможня, склад, логистика и продажи в одних руках.
Фиксированная смета, понятные этапы и регулярные отчёты.
Параллельно ведём документы, испытания и подготовку к продажам.
Понимаем, как работают китайские заводы, и говорим с ними на одном языке.

Да. Медицинские изделия обращаются в России только после государственной регистрации в Росздравнадзоре. Мы определим класс риска и подготовим всё для получения регистрационного удостоверения.
Срок зависит от класса риска, объёма испытаний и готовности документов. После анализа изделия мы называем срок и бюджет и фиксируем их в договоре.
Да. MedKoi может выступить вашим уполномоченным представителем, а также взять на себя ввоз, хранение и продажи.
Конечно. Любую услугу можно заказать отдельно, а при комплексном договоре стоимость будет ниже.
Да, это наша сильная сторона. Мы продаём оборудование через нашу базу клиник и дистрибьюторов по всей России и участвуем в тендерах.
Ответим в течение одного рабочего дня, а оценка проекта бесплатна.